27.9.2022 21:51:24 CEST | Monsenso |
Selskabsmeddelelse
Patienter og sundhedsprofessionelle skal selv levere data, der kan være med til at belyse, om behandlingen virker, når Monsensos digitale platform benyttes til at støtte decentraliserede kliniske forsøg i innovationsprojektet PhaseV. I samarbejde med ledende forskere og medicinalindustrien skal projektet sætte nye standarder for, hvordan effekten af behandling kan dokumenteres, så patienter tilbydes den rigtige behandling.
Selskabsmeddelelse nr. 13-2022
Monsenso (Nasdaq First North Growth Market Denmark : Ticker MONSO) er forpligtet til at offentliggøre denne information i henhold til EU Markedsmisbrugsforordning.
København, den 27. sep. 2022
Hidtil er medicinske behandlinger primært blevet testet i langvarige, randomiserede kliniske forsøg for at fastlægge behandlingseffekt og bivirkninger, og der er kun i begrænset omfang målt på langtidseffekter, når behandling foregår i klinisk praksis.
Ofte tager lægemiddelforsøg 6-15 år før et nyt medikament er på markedet, og 80 procent af forsøgene lykkes ikke med at inkludere og fastholde et tilstrækkeligt antal patienter i forsøgene inden for tidsplanen. Det betyder, at den gavnlige effekt for patienter og sundhedsvæsenet bliver forsinket. Men med den digitale udvikling er det imidlertid muligt for både klinikker, hospitaler og patienter at spille en mere aktiv rolle i at dokumentere behandlingers effekt.
Det nye projekt PhaseV (Phase five), som Innovationsfonden i løbet af 3 år investerer 24 mio. kr. i (hvoraf godt 8 mio. kr. går til Monsenso), har til formål at udvikle og validere en skalerbar, digital platform til effektiv, decentral rekruttering af patienter, indsamling af patientdata og afvikling af studier. Det sker ved at engagere patienter og klinikere i monitorering af behandlingseffekter over længere tid baseret på patienters egen feedback, digitale biomarkører fra smartphones og wearables samt registerdata.
– Med projektet vil vi vise, at det er muligt at engagere og motivere patienter og sundhedsprofessionelle til at indsamle kontinuerlige data fra patienter over længere tid. PhaseV skal sætte nye standarder for, hvordan nye behandlingers effekt og sikkerhed på skalerbar måde kan dokumenteres fremover, så patienter tilbydes den rigtige behandling, siger direktør Thomas Lethenborg, Monsenso.
Landechef for Novartis i Danmark, Peter Drøidal, ser også et stort potentiale i PhaseV projektet: – Sundhedsvæsenet mangler ressourcer, og derfor må vi alle tænke nyt. Kombinationen af offentlige og private samarbejdspartnere i det her projekt giver unikke muligheder for at udvikle nye digitale løsninger, der kan bidrage til at forbedre patientforløb og frigøre tid hos personalet’.
Nældefeber, svær overvægt og diabetiske fodsår
Projektet skal udvikle en platform med tre apps, der skal opsamle data om patienter med hhv. svær overvægt, diabetiske fodsår og kronisk nældefeber, som alle er omkostningstunge, kroniske lidelser. Eksempelvis estimeres de årlige behandlingsomkostninger til svær overvægt alene at overstige 15 mia. kr. for kommuner og regioner.
– Mere end 800.000 danskere lever med svær overvægt, og følgesygdomme forekommer meget hyppigt. Svær overvægt forårsager både store direkte og indirekte omkostninger for samfundet, og der er derfor behov for gode og veldokumenterede vægttabsbehandlinger, siger Jens Meldgaard Bruun, klinisk professor på Aarhus Universitet og Steno Diabetes Center Aarhus og en del af PhaseV.
Nældefeber rammer 15-20 procent af befolkningen, og hos ca. 1 procent forekommer det kronisk og er årsag til stærkt reduceret livskvalitet.
– God monitorering og indsamling af data om udviklingen er afgørende for korrekt og effektiv fremtidig behandling, siger Simon Francis Thomsen, professor og cheflæge på Bispebjerg Hospital.
22.000 danskere lever med diabetisk fodsår og behandlingen koster samfundet mere end kr. 5 mia årligt.
– Et fodsår hos en diabetiker kan blive kritisk inden for ganske få dage, og i særlige tilfælde bliver amputation nødvendig. Tiden er altså en afgørende faktor, og vi ønsker at komme alvorlige komplikationer i forkøbet” siger Klaus Kirketerp-Møller, overlæge ved Bispebjerg Hospital og Steno Diabetes Center Copenhagen.
PhaseV-projektet forventes at tilføre værdi til både patienter, regioner og kommuner samt de involverede institutioner og virksomheder.
Interessant, nyt markedssegment for Monsenso
Vi videreudvikler Monsensos digitale sundhedsplatform, så den i endnu højere grad understøtter decentraliserede forsøg på tværs af kroniske lidelser, hvor adfærd og løbende opfølgning spiller en stor rolle for patienters livskvalitet. Vi betragter både udviklingsarbejdet og konsortiets sammensætning som særdeles interessant for Monsenso, fordi det åbner for en nye, attraktive markedsmuligheder, siger CEO i Monsenso, Thomas Lethenborg.
Konsortiet bag projektet, som er støttet af Innovationsfonden, inkluderer Novo Nordisk, Novartis, Aarhus Universitet, Forskningsenheden for Almen Praksis, Aarhus Kommune, Bispebjerg Hospital, Teknologisk Institut, Danish Life Science Cluster, Steno Diabetes Center Aarhus, Copenhagen Institute for Future Studies og Monsenso.
Finansielle forventninger
Projektet ændrer ikke Monsensos finansielle forventninger til 2022, men forventes at bidrage til øget vækst i 2023 og fremefter.
Fakta
Innovationsfondens investering: 24,3 mio. kr. (heraf 8,3 mio til Monsenso).Samlet projektbudget: 48,2 mio. kr.Varighed: 3 årOfficiel titel: PhaseV
Yderligere oplysninger:
Monsenso:
CEOThomas LethenborgTlf. +45 21 29 88 27E-mail: lethenborg@monsenso.com
Chairman of the boardPeter Mørch EriksenTlf. +45 29 00 35E-mail: petermorcheriksen@outlook.com
Certified Adviser:
Norden CEF A/SJohn NordenTlf. +45 20 72 02 00E-mail: jn@nordencef.dk
Om Monsenso
Monsenso er en innovativ virksomhed, som tilbyder en digital sundhedsløsning til brug for decentaliserede forsøg, patientmonitorering og behandlingsunderstøttelse. Vores mission er at bidrage til bedre sundhed til flere personer og lavere omkostninger ved at understøtte behandling digitalt og bedre udnytte patienters egne data. Vores løsning bidrager til optimering af behandlingen og giver et detaljeret overblik over patienters sundhed via indsamling af data om deres tilstand, adhærens og adfærd. Løsningen forbinder patienter, omsorgspersoner og behandlere for at muliggøre en personligt tilpasset behandling, distancebehandling samt tidlig intervention. Vi samarbejder med sundhedsvæsenet, medicinalindustrien og forskningsinstitutioner verden over i vores forsøg på at levere løsninger som passer ind i patienters og sundhedsprofessionelles hverdag. Få mere at vide på www.monsenso.com
Vedhæftninger
Download selskabsmeddelelse.pdf
Patient with smartphone.jpg
Clinician with clinical web portal.jpg
27.9.2022 21:51:24 CEST | Monsenso |
Company Announcement
In collaboration with leading researchers and the pharmaceutical industry, the PhaseV innovation project will set new standards for how the effects of treatment can be documented so that patients are offered the right treatment. Patients and healthcare professionals will thus provide data that can help shed light on whether the treatment is working when Monsenso's digital platform is used to support decentralised trials in the project.
Company announcement no. 13-2022
Monsenso (publ.) (Nasdaq First North Growth Market Denmark: Ticker MONSO) is obligated to publish the information in compliance with the EU Market Abuse Regulation.
Copenhagen, 2022.09.27
To date, medical treatments have been tested primarily in long-term, randomised clinical trials to determine treatment effects and side-effects, with limited measurement of long-term effects when treatment is provided in clinical practice.
Often, drug trials take 6-15 years before a new drug can be released on the market, and 80 percent of trials fail to recruit and retain a sufficient number of patients in the trials within the set timeframe. This means that the benefits for patients and healthcare systems are often delayed. However, with digital developments, it is possible for clinics, hospitals, and patients alike to play a more active role in documenting the impact of treatments.
The new PhaseV (Phase five) innovation project, in which Innovation Fund Denmark is investing DKK 24 million (of which DKK 8,3 million goes to Monsenso), aims to develop and validate a scalable digital platform for efficient, decentralised patient recruitment, patient data collection and study execution. This is done by engaging patients and clinicians in the monitoring of treatment effects over longer periods of time based on patients’ own feedback, digital biomarkers from smartphones and wearables, as well as registry data.
– With this project, we want to show that it is possible to engage and motivate patients and healthcare professionals to collect continuous data from patients over time. PhaseV will set new standards for how the efficacy and safety of new treatments can be documented in a scalable way in the future, so that patients are offered the right treatment, says Thomas Lethenborg, CEO of Monsenso.
Country Manager for Novartis in Denmark, Peter Drøidal, also sees great potential in the PhaseV project: – The healthcare system lacks resources and therefore we all need to think in new ways. This project’s combination of public and private partners offers unique opportunities to develop new digital solutions that can help improve patient care and free up personnel time.
Severe obesity, urticaria and diabetic foot ulcers
The PhaseV project will develop a platform with three apps to collect data on patients with severe obesity, diabetic foot ulcers and urticaria – all of which are costly chronic conditions. For example, annual treatment costs for severe obesity alone are estimated to exceed DKK 15 billion for Danish municipalities and regions.
– More than 800,000 Danes live with severe obesity, and associated diseases are very common. As severe obesity causes both direct and indirect costs to society, there is a significant need for good and well-documented weight loss treatments, says Jens Meldgaard Bruun, clinical professor at Aarhus University and Steno Diabetes Center Aarhus and part of PhaseV.
Urticaria affects 15-20 percent of the population, and in about 1 percent it occurs chronically and causes a severely reduced quality of life.
– Thorough monitoring and efficient data collection on symptom development are crucial for correct and effective future treatment, says Simon Francis Thomsen, Professor and Chief Physician at Bispebjerg Hospital.
22.000 Danes live with diabetic foot ulcers and treatment costs society more than DKK 5 billion annually.
– For a patient with diabetes, a foot ulcer can become critical within days, and in exceptional cases amputation may be necessary. Hence, time is of the essence, and we want to prevent serious complications,” says Klaus Kirketerp-Møller, senior physician at Bispebjerg Hospital and Steno Diabetes Center Copenhagen.
The PhaseV project is expected to bring value to patients, regions, and municipalities, as well as to the institutions and companies involved.
Attractive new market opportunity for Monsenso
We are further developing Monsenso’s digital health platform to improve the support of decentralised trials across chronic conditions, where behaviour and ongoing follow-up play a major role in patients’ quality of life. We see both the development work and the partnerships as very interesting for Monsenso, because it opens up a new, attractive market opportunity, says the CEO of Monsenso, Thomas Lethenborg.
The consortium behind the project, which is supported by the Innovation Fund, includes Novo Nordisk, Novartis, Aarhus University, the Research Unit for General Practice, Aarhus Municipality, Bispebjerg Hospital, Danish Technological Institute, Danish Life Science Cluster, Steno Diabetes Center Aarhus, Copenhagen Institute for Future Studies and Monsenso.
Financial expectations
The project does not change Monsenso’s financial expectations for 2022 but is expected to contribute to increased growth in 2023 and beyond.
FactsInnovation Fund investment: DKK 24.3 million (of which DKK 8.3 million is for Monsenso).Total project budget: DKK 48.2 million.Duration: 3 yearsOfficial title: PhaseV
Further information:
Monsenso:
CEOThomas LethenborgTel. +45 21 29 88 27E-mail: lethenborg@monsenso.com
Chairman of the boardPeter Mørch EriksenTel. +45 29 00 35E-mail: petermorcheriksen@outlook.com
Certified Adviser:
Norden CEF A/SJohn NordenTel. +45 20 72 02 00E-mail: jn@nordencef.dk
About Monsenso
Monsenso is an innovative technology company offering a digital health solution used for decentralised trials, remote patient monitoring and treatment support. Our mission is to contribute to improved health for more people at lower costs by supporting treatment digitally and leveraging patient-reported outcomes data. Our solution helps optimise the treatment and gives a detailed overview of an individual’s health through the collection of outcome, adherence and behavioural data. It connects individuals, carers and health care providers to enable personalised treatment, remote care and early intervention. We collaborate with health and social care, pharmaceuticals and leading researcher worldwide in our endevaours to deliver solutions that fit into the life of patients and health care professionals. To learn more visit www.monsenso.com
Attachments
Download announcement as PDF.pdf
Patient with smartphone.jpg
Clinician with clinical web portal.jpg
